Loturile afectate au fost vândute în Africa de Sud, Eswatini, Rwanda, Kenya, Tanzania și Nigeria, se arată în comunicatul autorității. Retragerea vine în urma unui raport al omologului nigerian al autorității de reglementare de miercuri, care a detectat pentru prima dată toxina într-un lot de sirop pentru copii Benylin. Kenya și Nigeria au emis deja retrageri pentru același sirop, care este utilizat în tratamentul febrei fânului și a altor afecțiuni alergice care afectează tractul respirator superior. Kenvue (KVUE.N), care deține acum brandul Benylin după o spin-off de la J&J anul trecut, a declarat că își desfășoară propria evaluare și colaborează cu autoritățile din domeniul sănătății pentru a stabili un curs de acțiune.
„O revizuire a bazei noastre de date globale de siguranță pentru perioada dintre lansarea produsului în mai 2021 și până la 11 aprilie 2024 nu a identificat niciun eveniment advers grav pentru niciun lot de sirop pentru copii Benylin”, se arată în comunicat, potrivit Reuters
Nivelurile ridicate de dietilen glicol din siropul de tuse au fost legate de moartea a zeci de copii în Gambia, Uzbekistan și Camerun începând cu 2022, într-unul dintre cele mai grave valuri de otrăvire din lume din cauza medicamentelor orale.
Citește și: „Siropurile de tuse ar trebui interzise”. Un medic celebru este împotriva unuia dintre cele mai comune medicamente pentru copii
Tanzania și Rwanda se alătură retragerii africane a siropului de tuse pentru copii
Autoritățile de reglementare a medicamentelor din Tanzania și Rwanda au rechemat un lot de Johnson & Johnson sirop de tuse pentru copii ca măsură de precauție, după ce omologul lor nigerian a declarat că testele de laborator au găsit niveluri ridicate de toxicitate.
Vecinii din Africa de Est se alătură Nigeria, Kenya și Africa de Sud pentru a rechema același lot de sirop, care este folosit pentru a trata tusea, febra fânului și alte reacții alergice la copii. Africa de Sud a rechemat și un lot suplimentar.
Testele de laborator ale siropului efectuate de autoritățile de reglementare a sănătății din Nigeria au arătat un nivel ridicat de dietilen glicol, care a fost legat de moartea a zeci de copii în Gambia, Uzbekistan și Camerun din 2022, într-unul dintre cele mai grave valuri de otrăvire din lume din cauza medicamentelor orale, arată Reuters
Vezi și: Șpagă pentru adopție de copii la Craiova. Caz revoltător descoperit de autoritățile doljene
