Rafila a explicat că, potrivit legislației, România nu poate utiliza produse care nu sunt autorizate în cadrul sistemului comunitar sau în SUA.
„Această problemă are două componente: prima se referă la siguranța vaccinului, iar a doua, la eficacitate, adică sperăm să obținem un răspuns sigur care să ne protejezeze de o anumită infecție, nu ne referim neapărat la infecția cu noul coronavirus.
Trebuie să fie autorizat, cel puțin, în Uniunea Europeană și în SUA. Și trebuie să treacă prin mai multe studii clinice. Studiile clinice de Fază 3 sunt cele mai importante. Se realizează la om și plus circa 30.000 de subiecți. Apoi se urmăresc aceste două elemente: siguranță și eficacicate.
Rezerva legată de vaccinul din Rusia este datorată de faptul că aceste studii de Fază 3, care se fac pe un număr mare de subiecți, nu au fost făcute.
„Nu s-au încheiat toate fazele care se recomandă pentru un vaccin”
Din ce am văzut, probabil, studiul de Fază 3 va fi făcut odată cu începerea administrării acestui vaccin care a fost deja autorizat în Rusia. Înțelegeam că au fost făcute deja câteva zeci de mii de doze, ceea ce, de obicei, coincide cu un studiu de Fază 3.
Reticența, dacă vreți, este datorată faptului că nu s-au încheiat toate fazele care se recomandă pentru un vaccin, ca să poată să fie autorizat de Agenția Europeană a Medicamentului, pentru că în România noi nu putem utiliza produse care nu sunt autorizate în cadrul sistemului comunitar sau în SUA, unde există o agenție foarte puternică, care acordă posibilitatea de a produce și de a utiliza la om un anumit produs numai dacă întrunește aceste condiții, de siguranță și de eficacitate”, a declarat, la România TV, Alexandru Rafila.
Vezi și
Legea a fost promulgată! Se aplică începând cu luna octombrie
Cine sunt greii care se bat pentru mega contractul de construire a bazei NATO de la Câmpia Turzii
EXCLUSIV Radiografie la fața locului! Detaliul care le-ar fi putut scăpa anchetatorilor în cazul uciderii lui Emi Pian: ‘Erau mai mulți din clanul Rinu’ (surse)
