Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România a dispus blocarea temporară a comercializării unor serii din medicamentele Colebil și Panzcebil, produse de compania Biofarm. Decizia a fost luată pe 6 august 2026, cu caracter preventiv, până la clarificarea unor aspecte referitoare la fabricantul substanței active. Anunțul a fost făcut printr-un comunicat de presă al instituției și confirmat de Biofarm printr-un raport transmis Bursei de Valori București. Mii de români care folosesc aceste produse pentru afecțiuni digestive se vor confrunta cu imposibilitatea de a le procura din farmacii pe perioada blocării.
Ce medicamente au fost blocate și de ce
ANMDMR a decis blocarea temporară a comercializării medicamentelor COLEBIL drajeuri și PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente pe întregul lanț de distribuție din România. Motivul invocat de agenție este necesitatea clarificării documentației pentru aceste produse, în special aspectele legate de fabricantul substanței active. Este vorba despre o măsură preventivă, nu neapărat despre o problemă confirmată de calitate, ceea ce înseamnă că autoritățile iau precauția de a opri vânzările până când toate documentele sunt verificate.
Colebil este unul dintre cele mai cunoscute medicamente pentru afecțiuni biliare și disfuncții digestive, fiind utilizat de mulți români de ani de zile. Panzcebil, de asemenea produs de Biofarm, este indicat în tulburări de digestie și are o cotă importantă pe piața medicamentelor fără prescripție medicală. Ambele produse sunt fabricate de Biofarm SA, unul dintre cei mai mari producători autohtoni de medicamente generice. Compania a anunțat că colaborează cu autoritățile pentru clarificarea situației și că speră ca blocarea să fie ridicată în cel mai scurt timp posibil.
Cum sunt afectați pacienții
Pacienții care folosesc constant Colebil sau Panzcebil se vor confrunta cu o perioadă de incertitudine. Farmaciile nu mai pot elibera aceste produse din stocurile existente, iar pacienții care au rețeț prescrise vor trebui să consulte medicul pentru alternative terapeutice. Medicii gastroenterologi atrag atenția că oprirea bruscă a unui tratament poate duce la recidiva simptomelor, în special la pacienții cu afecțiuni cronice ale vezicii biliare sau cu tulburări pancreatice.
Pentru cei care foloseau Colebil ca autoprescripție, fără recomandare medicală, situația este și mai complicată. Aceștia trebuie să știe că există și alte preparate cu acțiune coleretică și colagogă pe piața din România, dar nu toate sunt la fel de bine tolerate sau nu au aceeași compoziție. Specialiștii recomandă ca orice schimbare a tratamentului să se facă doar la indicația medicului, nu pe cont propriu. Farmaciștii sunt și ei în măsură să ofere informații despre produsele similare disponibile în stoc.
Reacția Biofarm și a pieței farmaceutice
Biofarm SA, producătorul celor două medicamente, a transmis un raport către Bursa de Valori București prin care confirmă blocarea temporară și anunță că lucrează la clarificarea documentației solicitate de ANMDMR. Compania a subliniat că măsura are caracter preventiv și că nu a fost identificată nicio problemă de calitate a produselor aflate deja pe piață. Acțiunea Biofarm este monitorizată de investitori, deoarece medicamentele blocate reprezintă o parte semnificativă din cifra de afaceri a companiei.
Pe piața farmaceutică, decizia ANMDMR a stârnit discuții despre rigurozitatea controlului exercitat de autoritățile române. Unii distribuitori consideră că blocarea preventivă este un semnal pozitiv privind seriozitatea instituției, în timp ce alții se tem că astfel de măsuri pot crea panică printre pacienți. Asociațiile de pacienți cer autorităților să comunice mai transparent motivele exacte ale blocării și termenele estimate pentru ridicarea acesteia.
Alternative terapeutice disponibile
Pacienții care nu mai pot procura Colebil sau Panzcebil au la dispoziție mai multe alternative. Medicamentele cu acțiune coleretică și colagogă, precum preparatele pe bază de anghinare, silimarină sau extracte de armurariu, sunt disponibile în farmacii, fie ca medicamente, fie ca suplimente alimentare. De asemenea, există alte produse cu enzime digestive care pot înslocui Panzcebil, însă medicul este cel în măsură să decidă care alternativă este potrivită pentru fiecare pacient în parte.
Specialiștii atrag atenția că substituenții nu sunt identici ca formulare și că pot avea reacții adverse diferite. De exemplu, unii pacienți pot tolera bine un anumit extract de plante, în timp ce alții pot dezvolta intoleranțe digestive. De aceea, consultul medical este esențial înainte de schimbarea oricărui tratament. Farmaciile sunt obligate să elibereze doar produsele care nu fac obiectul blocării ANMDMR, iar orice abatere de la această regulă poate duce la sancțiuni severe.
Când ar putea fi ridocată blocarea
Termenul exact pentru ridicarea blocării temporare nu a fost comunicat public. Biofarm a anunțat că depune toate eforturile pentru a clarifica documentația și că speră într-o rezolvare rapidă. ANMDMR, pe de altă parte, are obligația să verifice meticulos toate aspectele legate de fabricantul substanței active, deoarece siguranța pacienților este prioritatea absolută. Experiența anterioară arată că astfel de blocări preventive pot dura de la câteva zile până la câteva săptămâni, în funcție de complexitatea situației.
Până la o decizie finală, pacienții sunt sfătuiți să nu încerce să procure medicamentele blocate prin canale neoficiale, cum ar fi comenzile online din străinătate. Aceste produse pot proveni din surse nesigure, pot avea alte specificații de fabricație sau pot fi contrafăcute. Siguranța tratamentului este garantată doar de medicamentele achiziționate din farmaciile autorizate din România, care respectă lanțul de distribuție controlat de autoritățile naționale.
