Un vaccin experimental personalizat, administrat împreună cu imunoterapia după operația pentru melanom, a oferit rezultate încurajatoare într-un studiu cu 1.137 de adulți. Potrivit datelor relatate, asocierea a redus cu 42% riscul relativ pentru criteriul combinat de recidivă sau deces, comparativ cu imunoterapia fără vaccin.
Tratamentul nu este un vaccin preventiv destinat persoanelor sănătoase cu predispoziție genetică la cancer și nu este prezentat ca autorizat. Cercetarea privește pacienți deja diagnosticați cu melanom, o formă agresivă de cancer de piele, cărora tumora le fusese îndepărtată chirurgical.
Cum a fost organizat studiul clinic
Toți cei 1.137 de participanți au primit Keytruda, un medicament de imunoterapie care ajută sistemul imunitar să identifice și să atace celulele canceroase. Aproximativ două treimi au primit suplimentar vaccinul experimental, numit Intismeran. Ceilalți au primit un placebo, un preparat fără substanță activă.
Comparația urmărește, așadar, beneficiul adăugării vaccinului la un tratament de imunoterapie, nu efectul vaccinului administrat singur. Rezultatele nu susțin înlocuirea operației sau renunțarea la tratamentul oncologic utilizat în studiu.
Conform informațiilor prezentate despre cercetare, combinația a redus și riscul de răspândire a melanomului cu 38% în decurs de doi ani. Acest rezultat este distinct de reducerea relativă de 42% raportată pentru criteriul care reunește recidiva și decesul.
Ce înseamnă personalizarea vaccinului
Intismeran utilizează tehnologia ARN mesager, folosită și la unele vaccinuri împotriva COVID-19. Particularitatea tratamentului oncologic este adaptarea sa la tumora fiecărui pacient, pe baza informațiilor genetice obținute prin analiza acesteia.
Scopul este antrenarea sistemului imunitar pentru a recunoaște celulele canceroase și a le ataca dacă boala reapare. Personalizarea nu înseamnă vaccinare împotriva unei predispoziții ereditare. Analiza genetică a tumorii, descrisă în cercetare, nu trebuie confundată cu prevenirea cancerului la persoanele care au antecedente familiale.
Profesoara Pippa Corrie, medic oncolog care a coordonat o parte a studiului la Spitalul Addenbrooke din Cambridge, a descris personalizarea drept un pas important. Ea a subliniat că provocarea este demonstrarea beneficiilor reale, considerând rezultatele o dovadă a potențialului acestei abordări.
Procentele nu reprezintă o promisiune de vindecare
Reducerea relativă de 42% nu înseamnă că 42% dintre pacienți au fost vindecați și nici că riscul fiecărui participant a scăzut cu 42 de puncte procentuale. În plus, un rezultat care combină recidiva și decesul nu demonstrează separat o reducere identică a mortalității.
Specialiștii independenți solicită urmărirea pacienților pe termen mai lung pentru a stabili efectul asupra supraviețuirii generale. Profesorul Alan Melcher, de la Institutul de Cercetare a Cancerului din Londra, a apreciat rezultatele, dar a avertizat că ele nu pot fi extinse automat la toate cancerele.
Potrivit relatării disponibile, datele complete nu fuseseră încă publicate într-o revistă medicală evaluată de experți independenți. Această limită contează în interpretarea concluziilor: rezultatele anunțate sunt încurajatoare, dar nu înlocuiesc evaluarea completă și monitorizarea ulterioară a participanților.
Experiența unui participant, fără concluzii individuale
Tony Chapman, în vârstă de 75 de ani, a fost diagnosticat cu melanom în 2019. După îndepărtarea chirurgicală a tumorii de pe piept, a observat un nodul sub braț. Medicii i-au comunicat că boala revenise și că era necesară o nouă intervenție.
El a ales să participe la studiu pentru a contribui la cercetare și pentru un posibil beneficiu personal. La trei ani de la participare, continua controalele la fiecare șase luni și nu prezenta semne de cancer, potrivit relatării despre experiența sa.
Bărbatul nu știe însă dacă a primit vaccinul experimental sau placebo, pe lângă imunoterapie. Prin urmare, evoluția lui nu poate fi atribuită vaccinului. Povestea individuală ilustrează participarea la cercetare, fără să constituie o dovadă separată privind eficiența tratamentului.
Discuțiile cu autoritățile nu înseamnă autorizare
MSD și Moderna, companiile care dezvoltă tratamentul, au anunțat începerea discuțiilor cu autoritățile de reglementare. Acesta este un pas diferit de obținerea unei aprobări. Informațiile prezentate nu confirmă autorizarea vaccinului sau disponibilitatea sa pentru utilizare curentă.
O eventuală introducere pe scară largă în sistemul public britanic ar depinde și de costuri: fiecare pacient necesită analiza tumorii și producerea unui vaccin individualizat. Aceeași tehnologie este testată pentru tumori renale, de vezică urinară și pulmonare, fără ca rezultatele privind melanomul să demonstreze eficiența în aceste boli.
Surse: Antena 3 CNN.
