AstraZeneca anunță recomandarea pentru aprobare în Uniunea Europeana a combinației de anticorpi cu acțiune prelungită Evusheld pentru profilaxia pre expunere a COVID-19 

Autor: Redactia bugetul.ro

Publicat: 25-03-2022 14:21

Article thumbnail

Sursă foto: bugetul.ro

Evusheld (tixagevimab co-ambalat cu cilgavimab) al companiei AstraZeneca, o combinație  de anticorpi monoclonali cu acțiune prelungită, a fost recomandat pentru autorizare
de  punere pe piață în Uniunea Europeană (UE) pentru profilaxia pre-expunere a COVID-19 la o  populație largă de adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani, cu greutate de cel puțin 40 kg. Anunțul complet al companiei este disponibil aici: 


https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/evusheld long-acting-antibody-combination-recommended-for-approval-in-the-eu-for-the-pre exposure-prophylaxis-prevention-of-covid-19.html 


Persoanele care nu sunt protejate în mod adecvat de un vaccin COVID-19 pot in primul rând  sa beneficieze de profilaxia pre-expunere cu Evusheld. Printre cei ce pot beneficia de  profilaxia pre-expunere sunt și aproximativ trei milioane de persoane din UE care prezintă un  grad de deficit imun din cauza bolii de baza sau ca urmare a faptului ca sunt in tratament cu  medicamente imunosupresoare.
1 


Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru  Medicamente și-a bazat avizul pozitiv pe analiza datelor Evusheld, care include rezultatele studiului de fază III de profilaxie pre-expunere PROVENT, ce a arătat la analiza primară o  reducere cu 77% a riscului de dezvoltare a unei forme simptomatice de COVID-19, în  comparație cu placebo și o reducere de 83% la o analiză intermediara la șase luni, protecția  împotriva virusului fiind menținuta timp de cel puțin șase luni. Evusheld a fost în general bine  tolerat în studiu. 

„Pacienții cu sistem imun deficitar, au nevoie ca pe lângă vaccinare să poată beneficia și de  profilaxie cu anticorpi monoclonali pentru a fi complet protejați. În acest fel ar putea avea  protecție adecvată pe termen lung, ceea ce ar permite continuarea terapiilor necesare pentru  afecțiunile cronice de care suferă: afecțiuni oncologice, hematologice, pacienți cu transplant  sau în așteptarea unui transplant, sau cei cu afecțiuni autoimune și inflamatorii”, a menționat  Rozalina Lapădatu – Președinte Asociația Pacienților cu Afecțiuni Autoimune. 

AstraZeneca anticipează că revizuirea avizului pozitiv CHMP de către Comisia Europeană  pentru a determina dacă acordă autorizația de punere pe piață se va finaliza în scurt timp.  

AstraZeneca este o companie biofarmaceutică globală bazată pe știință, centrată pe descoperirea  dezvoltarea și comercializarea de medicamente inovatoare care sunt eliberate pe bază de prescripție  medicală în oncologie, boli rare, precum și în bolile cardiovasculare, renale și metabolice, în  patologiile respiratorii și imunologie. Cu sediul în Cambridge, Marea Britanie, AstraZeneca operează  în peste 100 de țări iar medicamentele sale inovative sunt utilizate de milioane de pacienți în toată  lumea. Vă rugăm să vizitați www.astrazeneca.com pentru mai multe detalii. 

 
Explorează subiectul
Covid-19AstraZeneca
Urmărește-ne pe social media
Facebook IconYouTube IconTikTok Icon
Google News
Trending
Articole Similare
Parteneri